İlaç fiyatlarının belirlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenleyen Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ, 2017 yılından bu yana uygulanan mevzuat yürürlükten kaldırılarak yenilendi. Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren yeni tebliğle birlikte ilaç fiyatlandırma sistemine güncel euro kuru entegre edilirken, eş değer ilaç fiyat düşüş oranları ve fiyat korumalı ürün kriterlerinde kapsamlı değişikliklere gidildi.
Otomatik fiyat güncellemesi ve kur mekanizması
Yıllık dönemsel euro kuru hesaplaması korunurken, sisteme iki haftada bir otomatik fiyat artışına imkan tanıyan "Güncel Euro Kuru" usulü eklendi. Merkez Bankası tarafından iki haftada bir açıklanacak satış kuru baz alınarak, bu kura göre oluşan ilaç fiyatları herhangi bir başvuruya gerek kalmaksızın otomatik olarak güncellenecek. Öte yandan, perakende fiyatı belirlenmeyen ilaçların eczanelerde, depocu fiyatı netleşmeyen ürünlerin ise depolarda satışı tamamen yasaklandı.
Eş değer ilaçlarda kademeli fiyat düşüşü
İlk kez eş değeri üretilerek piyasaya sunulan ilaçlarda doğrudan %60 seviyesine düşüş öngören eski uygulama kaldırıldı. Yeni düzenlemeyle fiyat düşüşleri yıllara göre kademelendirildi:
1. Yıl: Fiyat düşüşü %80
2. Yıl: Fiyat düşüşü %75
3. Yıl: Fiyat düşüşü %70
Söz konusu ürünlerin yerli imalat olması ve pazar paylarının 1. yılın sonunda %5’e ulaşması halinde fiyat %85’e; 3. yılda %10 pazar payına ulaşması durumunda ise %75’e çekilecek.
Fiyat koruma kapsamı genişletildi
Piyasada bulunabilirliği artırmak amacıyla uygulanan fiyat korumalı ilaç kriteri 1 Ağustos 1987 öncesinden 1 Ocak 2000 öncesine çekilerek genişletildi. Ticari isim bazlı koruma yerine etkin madde bazlı liste uygulamasına geçildi. Geri ödeme kapsamında olmayan geleneksel bitkisel tıbbi ürünler satıcı beyanıyla fiyatlandırılırken, geri ödemedeki ürünler ile reçetesiz ilaçlar genel hükümlere tabi tutulacak.
Yeni İlaç Tebliği Kapsamında Yapılan Düzenlemeler
| Düzenleme Alanı | Eski Uygulama | Yeni Tebliğ Uygulaması |
|---|---|---|
| 💶 Euro Kuru Güncellemesi | Yıllık dönemsel kur hesaplaması | Merkez Bankası verileriyle 2 haftada bir otomatik güncelleme |
| 💊 Eş Değer İlaç Fiyatı | Doğrudan %60 seviyesine düşüş | 1. Yıl %80, 2. Yıl %75, 3. Yıl %70 kademeli düşüş |
| 🛡️ Fiyat Korumalı İlaç | 1 Ağustos 1987 öncesi ilaçlar | 1 Ocak 2000 öncesi ilaçlar (Etkin madde bazlı liste) |
| 🚫 Satış Yasağı Kuralı | Belirli sınırlamalar mevcut | Fiyatı tanımlanmayan ilacın depo ve eczane satışı yasak |
