Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL) tarafından geliştirilen, nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'den Faz 1 klinik araştırmasında elde edilen yeni pozitif sonuçlar, uluslararası bilim camiasında büyük ilgi gördü.
Şirket, 02 Aralık 2025 tarihli Kamuyu Aydınlatma Platformu (KAP) bildiriminde, SUL-238'in en güncel verilerinin 18. Alzheimer Hastalığı Klinik Araştırmaları (CTAD) uluslararası toplantısında açıklandığını duyurdu. Toplantı, 01 Aralık 2025 tarihinde ABD'nin San Diego şehrinde düzenlendi.
Faz 1 Çalışmasında Mükemmel Güvenlilik ve Yüksek Potansiyel
Daha önce 28.07.2025 tarihinde duyurulan Faz 1 klinik araştırmanın detaylarına göre:
Çalışma Tasarımı: Randomize, çift kör, plasebo kontrollü.
Katılımcılar: 40 yaş ve üzeri sağlıklı erkek ve kadınlar.
Uygulama: 14 gün boyunca oral yolla, iki farklı doz şemasında çoklu doz uygulaması.
Sonuçlar: SUL-238, her iki doz şemasında da mükemmel bir güvenlik, tolere edilebilirlik ve uygun bir farmakokinetik profili sergiledi.
Beyin Omurilik Sıvısına Yüksek Geçiş Yeteneği Heyecan Yarattı
Özellikle mitokondriyi hedefleyen bu araştırmanın en kritik sonucu, SUL-238'in yüksek beyin omurilik sıvısına geçebilme özelliğinin görülmesi oldu. Bu özellik, ilacın merkezi sinir sistemi hastalıklarında etkin bir tedavi potansiyeli taşıdığını göstererek, Alzheimer ve Parkinson gibi hastalıkların ileri klinik geliştirme aşamaları için SUL-238'i umut verici bir aday haline getirdi.
Gen İlaç, bu başarılı Faz 1 sonuçlarının ardından SUL-238'in nörodejeneratif hastalıklara yönelik potansiyelini maksimize etmek için klinik geliştirme süreçlerine hız kesmeden devam edeceğini belirtti.
